УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан  от «15» 06 2018 г.  №N015586

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Перрегин суппозитории вагинальные 2г №10

Состав и описание изделия

1 суппозиторий содержит:
 Состав: мг %
Полусинтетические глицериды 1825,4 91,27
Жирорастворимый экстракт ромашки 20,0 1
Жирорастворимый экстракт алое 20,0 1
Жирорастворимый экстракт календулы 50,0 2,5
Масло чайного дерева 4,0 0,2
Пальмитат витамина А 10,0 0,5
Ацетат витамина Е 5,0 0,25
18 ?-глицирретовая кислота 15,0 0,75
Молочная кислота 0,6 0,03
Гиалуронат натрия 10,0 0,5
Кремния диоксид коллоидный 40,0 2

Перрегин является комбинированным средством, который используется
для лечения и профилактики инфекций слизистой оболочки влагалища
воспалительного и дистрофического характера, бактериального вагиноза,
грибкового вагинита, периодически повторяющихся инфекций
мочевыводящих путей.

Жирорастворимый экстракт ромашки содержит эфирные масла
(хамазулен), флаваноиды, фитостерины, гликозиды, кумарины,
органические кислоты, витамины В1 и В2, ?-каротин. Экстракт ромашки
обладает противовоспалительным, бактерицидным, антифунгальным,
антисептическим, успокоительными действиями, способствует быстрому
заживлению, катализируя регенеративные процессы слизистой оболочки
влагалища.

Жирорастворимый экстракт алое содержит эфирные масла (аллантоин),
около 20 аминокислот, бета-каротин, витамины группы В, С и Е,
антиоксиданты, клетчатку, ферменты, макро- и микроэлементы. Экстракт
алое оказывает противовоспалительное, противомикробное (эффективен в
отношении стафилококковых и стрептококковых инфекций),
биостимулирующее, регенеративное и противовирусное действия, снимает
боль, отек, зуд и жжения слизистой оболочки влагалища.

Жирорастворимый экстракт календулы содержит стерины (бетаситостерин), тритерпеноиды, флаваноиды, каротиноиды (антиоксидант
лютеин, бета-каротин), эфирные масла, кумарины, макроэлементы (К, Са, Мg,
Fe) и микроэлементы (Mn, Zn), органические кислоты (яблочная и
салициловая), горькие вещества (календен).

Экстракт календулы обладает противовоспалительным, антисептическим,
ранозаживляющим, бактерицидным (в отношении стрептококков и
стафилококков) действиями, способствует улучшению эпителизации и
местных защитных механизмов.

Масло чайного дерева содержит более 100 производных терпенов,
наиболее активными из которых являются терпинен-4-ол, линалоол, ?терпинеол.

Липофильные терпинеолы, проникая через клеточные
мембраны бактерий оказывают губительное действие на их мембранную
структуру и функционирование. Масло чайного дерева обладает
антибактериальным действием в отношения Грам (+) и Грам (-) бактерий,
дрожжевых и грибковых инфекций.

Пальмитат витамина А активирует окислительно-восстановительные
процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований,
участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные
условия для синтеза АТФ. Также стимулирует эпителизацию и
предотвращает избыточное ороговение эпителия. Регулирует нормальную
функцию эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает
резистентность к инфекциям. Контролирует скорость цепных реакций в
липидной фазе биомембран и поддерживает антиокислительный
потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Ацетат витамина Е – жирорастворимый витамин. Он является
природным антиоксидантом который защищает клеточные мембраны
тканей от окислительных процессов и антигипоксантом, который
стабилизирует митохондриальную мембрану и потребление кислорода
клетками.

18бета-глицирретовая кислота – тритерпеновое соединение, полученное
путем экстракции из корня солодки. Обладает комплексным действием,
включая иммуностимулирующее (увеличивает число и активность Тлимфоцитов, концентрацию IgM, уменьшает концентрацию IgG)
противовирусное (действует на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и
in vivo, прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях),
противовоспалительное (стимулирует гуморальные и клеточные факторы
иммунитета, тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками
соединительной ткани в зоне воспаления), регенерирующее действия.

Молочная кислота способствует повышению естественной защиты
влагалища от различных инфекций, восстанавливает и поддерживает
нормальные показатели pH и микрофлоры влагалища, подавляет рост
условно-патогенной флоры.

Гиалуронат натрия является представителем гликозаминогликанов.
Создает физиологическую среду для миграции, деления, дифференцировки
клеток и оптимальные условия для нормального клеточного и тканевого
гомеостаза; обеспечивает выведение и транспорт питательных веществ,
способствуя дренажу и детоксикации тканей; оказывает
иммуномодулирующее действие, повышает резистентность тканей к
свободно-радикальному воздействию, усиливает фагоцитоз; участвует в
синтезе коллагена и эластина, стимулирует выработку эндогенной
гиалуроновой кислоты; поддерживает тургор тканей, обеспечивая
упругость и создавая депо влаги для дермы и эпидермиса; обладает
противовирусной и антибактериальной активностью; предотвращает
образования рубцовой ткани, способствует равномерной регенерации
дефекта новообразованной тканью.

Кремния диоксид коллоидный является энтеросорбентом, способен
связывать и устранять из организма эндогенные, а также экзогенные
агрессивные вещества (патогенные бактерии, бактериальные токсины,
аллергены и т.д.). Используется при гнойно-воспалительных поражениях
мягких тканей.

Вспомогательные вещества

Полусинтетические глицериды DUB PPD1 представлены смесью моно-,
ди- и триглицеридов.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Pharmaluce S.r.l., Республика Сан-Марино.

Область применения

- Профилактика инфекций, передаваемых половым путем.
- Профилактика заболеваний слизистой оболочки влагалища циклического
характера при воспалительных, дистрофических и инфекционных
заболеваниях.
- Восстановления нормальной гидратации слизистой оболочки влагалища.
- Снятие зуда, жжения и покраснения, вызванных различными
инфекционными и вирусными заболеваниями.
- Профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением
местного иммунитета. В том числе неспецифического вульвовагинита,
кандидозного вульвовагинита, бактериального вагиноза в составе
комплексной терапии.
- Профилактика и лечение патологий шейки матки, вызванных вирусом
папилломы человека (ВПЧ), цитомегаловирусом.
- Профилактика и лечение вирусной инфекции, вызванной вирусами
простого герпеса ? и ?? типов в составе комплексной терапии.
- Дисбиоз влагалища.
- При трещинах и раздражениях, вызванных сухостью влагалища.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

Рекомендации по использованию

1. Тщательно вымыть руки перед использованием.
2. Аккуратно и глубоко введите суппозиторий во влагалище,
предпочтительно в положении лежа, что способствует быстрому
растворению.

Суппозитории вагинальные следует применять перед сном.
1 суппозиторий один раз в день в течение не менее 5 или 10 дней.

Особые указания

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и
переносимость вагинальных суппозиториев.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации по назначению врача.

Побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость)

Очень редко
- аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены.

Противопоказания для применения

- Повышенная чувствительность к компонентам.
- Девочки до начала менархе.

Меры предосторожности (безопасности)

Только для вагинального применения. Не глотать. Не применять в случае
повышенной чувствительности к какому-либо компоненту или
непереносимости какого-либо компонента продукта.

При текущей или подозреваемой беременности, в случае кормления
грудью, а также в случае применения местной лекарственной терапии
применять вагинальные суппозитории следует только по рекомендации
врача.

Не предназначен для применения в педиатрии. Длительное применение
может привести к сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить
лечение и обратиться к врачу. Не использовать, если упаковка повреждена
или вскрыта.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и
тщательно промыть водой.

Меры оказания первой помощи при неправильном использовании
или побочном воздействии

Отмена.

Условия хранения

Хранить в прохладном сухом месте, вдали от источников тепла, при
температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Организация-производитель

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства

Pharmaluce S.r.l., Strada delle Seriole 45, 47894, Chiesanuova, Республика
Сан-Марино

Владелец регистрационного удостоверения

Perrery Farmaceutici S.r.l., Corso San Lorenzo, 1, 37026 Pescantina, Verona
(VR), Италия.

Наименование и адрес организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
изделия медицинского назначения от потребителей

ТОО «EL company (ЕЛ компани)», г. Алматы, ул. Масанчи 98А, офис 41,
Тел.: 8 (727) 2922630, 2922665
Факс: 8 (727) 2922637
info@elcompany.kz